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膠塞穿刺力測(cè)試儀，又稱為膠塞穿刺強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)、膠塞穿刺力儀，利用德瑞克DRK101醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀配置專業(yè)的穿刺力測(cè)試夾具，完成對(duì)藥用丁基橡膠塞、硅橡膠膠塞、帶袋輸液袋瓶蓋、口服液蓋、組合瓶蓋等材料的穿刺力試驗(yàn)。設(shè)備廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、藥檢所、制藥廠、藥包材企業(yè)等企事業(yè)單位。
醫(yī)用膠塞是一類重要的醫(yī)藥包裝材料，可與西林瓶、注射器、輸液袋、輸液瓶、真空采血管等醫(yī)藥包裝或醫(yī)療器械配套使用，對(duì)于醫(yī)用膠塞來說，由于膠塞的分子結(jié)構(gòu)、成分、生產(chǎn)工藝等方面的不同，除了其使用的安全性、耐藥性等性能外，其密封性能、抗穿刺性能等物理機(jī)械性能也不容忽視。若膠塞的抗穿刺力過大，需用較大的力才能將膠塞刺破，可能會(huì)導(dǎo)致穿刺針彎折，給醫(yī)護(hù)人員的取藥、抽血等醫(yī)療過程帶來諸多不便。另外若醫(yī)用膠塞的抗穿刺性能較差，在穿刺之后容易產(chǎn)生碎屑，而這些碎屑進(jìn)入藥品中后，則會(huì)嚴(yán)重威脅用藥患者的生命安全。因此，適宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是醫(yī)用膠塞應(yīng)具有的重要性能。
測(cè)試原理
膠塞的穿刺力是指在刺穿膠塞過程中需要的大力值。膠塞穿刺力測(cè)試儀配有上、下兩個(gè)夾具，其中上夾具可按照設(shè)定的夾具分離速度上、下移動(dòng)，且配置有力值傳感器，在測(cè)試樣品的抗穿刺力時(shí)，穿刺針安裝在上夾具中，按照設(shè)定的速度向下移動(dòng)，將試樣刺穿，力值傳感器則能夠?qū)崟r(shí)測(cè)試并顯示穿刺過程中的力值，從而得到樣品的抗穿刺力。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》
YBB00022002-2015《聚丙烯輸液瓶》
YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》
YBB00102005-2015《三層共擠輸液用膜（Ⅰ）、袋》
YBB00112005-2015《五層共擠輸液用膜（Ⅰ）、袋》
YBB00042005-2015《注射液用鹵化丁基橡膠塞》
YBB00052005-2015《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》
YBB00232004-2015《藥用合成聚義戊二烯墊片》
YBB00222004-2015《口服制劑用硅橡膠膠塞、墊片》
YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》
YBB00322004-2015《注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法》
該儀器除具除穿刺功能外，還具備了藥品軟包裝（如藥用鋁箔，藥用復(fù)合膜，藥用PVC硬片等軟包裝）材料抗拉強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率，熱合強(qiáng)度（熱封強(qiáng)度），耐撕裂性能，藥用復(fù)合膜材的剝離強(qiáng)度測(cè)試功能，極大的提高了設(shè)備在藥品生產(chǎn)企業(yè)的利用率，也*的滿足了藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)設(shè)備復(fù)合功能的需求。另外，為便于藥品及醫(yī)用膠塞生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行膠塞穿刺后的穿刺點(diǎn)密封性測(cè)試，德瑞克儀器還可專業(yè)提供穿刺點(diǎn)密封性能檢測(cè)的裝置。
產(chǎn)品參數(shù)
項(xiàng)目 | 參數(shù) |
大負(fù)荷 | 100N，200N，500N，1KN，2KN，5KN（以內(nèi)自選 ） |
精度等級(jí) | 1級(jí) （0.5級(jí)可選） |
有效測(cè)力范圍 | 0.2％～100％（1級(jí)） |
測(cè)力精度 | 示值的±1％以內(nèi) |
試驗(yàn)機(jī)分辨率 | 大負(fù)荷1/200000，內(nèi)外不分檔，且全程分辨率不變 |
有效試驗(yàn)寬度 | 30 mm（標(biāo)配夾具）15mm 50 mm（可選夾具） |
有效拉伸空間 | 800mm標(biāo)配（可定制） |
試驗(yàn)速度范圍 | 1～500mm/min |
位移測(cè)量精度 | 示值的±0.5％以內(nèi)/示值的±0.2％以內(nèi) |
變形測(cè)量精度 | 示值的±0.5％以內(nèi) |
試臺(tái)安全裝置 | 電子限位保護(hù) |
試臺(tái)返回功能 | 手動(dòng)或自動(dòng)兩種選擇、試驗(yàn)結(jié)束后自動(dòng)或手動(dòng)速度返回試驗(yàn)初始位置 |
超載保護(hù) | 超過大負(fù)荷10％，機(jī)器自動(dòng)保護(hù) |
夾具配置 | 拉伸夾具一套 |
主機(jī)尺寸 | 700*530*1900 mm |
動(dòng)力系統(tǒng) | AC伺服電機(jī)+驅(qū)動(dòng)+高精度滾珠絲桿 |
電源 | AC 220V±5%、50HZ |
功率 | 0．75KW（根據(jù)不同力值需求，標(biāo)配不同功率電機(jī)） |
主機(jī)重量 | （約）65 Kg |
