DRK672藥品穩(wěn)定性試驗箱的詳細資料:
產(chǎn)品介紹:
新一代藥品穩(wěn)定性試驗箱設(shè)備,集公司多年設(shè)計和生產(chǎn)經(jīng)驗,引進消化。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,是藥廠GMP認證的*設(shè)備。
產(chǎn)品用途:
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的選擇方案。
技術(shù)參數(shù):
(性能參數(shù)測試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH)
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱 |
型號 參數(shù) | DRK672 |
控溫范圍 | 無光照0~65℃ 有光照10~50℃ |
溫度波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ |
濕度范圍/偏差 | 40~95%RH/±3%RH |
光照強度/誤cha | 0~6000LX可調(diào)≤±500LX |
定時范圍 | 每段1~99小時 |
調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 |
制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 二套獨立*全封閉壓縮機自動切換 |
控制器 | 可程式液晶控制器 |
傳感器 | Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器 |
工作環(huán)境溫度 | RT+5~30℃ |
電源 | AC220V±10% 50HZ |
功率 | 2600W |
調(diào)光方式 | 無極調(diào)光 |
容積 | 250L |
內(nèi)膽尺寸(mm)W*D*H | 600*500*830 |
外形尺寸 (mm) W*D*H | 740*890*1680 |
載物托盤(標配) | 3塊 |
嵌入式打印機 | 標配 |
安全裝置 | 壓縮機過熱保護、風(fēng)機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護 |
備注 | 1、標配嵌入式打印機 2、手動無極調(diào)光,標配光照度檢測儀,內(nèi)置頂部光照器 |
產(chǎn)品特點:
◆人性化設(shè)計
●順應(yīng)世界環(huán)保潮流、全新無氟設(shè)計,高效率、低能耗、促進節(jié)能,使你始終走在健康生活的前沿。
●微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
●*風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。
◆連續(xù)運行保證
●兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
◆*
●溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進口產(chǎn)品,具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
◆安全功能
●獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者,保證實驗室妄全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警。
◆進口濕度傳感器
●選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆紫外殺菌系統(tǒng)(選配)
●紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對箱體內(nèi)部進行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。
◆光照度自動監(jiān)測和控制(選配)
●突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調(diào)減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
◆資料記錄與故障診斷顯示
●當(dāng)試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗箱運行故障一目了然??蛇B接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器(選配)
●采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
●控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
●具有1 00組程式1 000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設(shè)定zui大值為99小時59分。
●資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
●具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
●具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。
滿足標準:
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和G B/T10586-2006有關(guān)條款制造
★穩(wěn)定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,zui終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60+5%RH
時間:12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75+5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500+500LX
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