DRK672藥品穩(wěn)定性試驗箱 藥品試驗箱的詳細資料:
DRK672 藥品穩(wěn)定性試驗箱 藥品試驗箱,以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的選擇方案。
DRK672 藥品穩(wěn)定性試驗箱 藥品試驗箱,集公司多年設(shè)計和生產(chǎn)經(jīng)驗,引進消化。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,是藥廠GMP認證的設(shè)備。
滿足標準:
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和G B/T10586-2006有關(guān)條款制造
★穩(wěn)定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60+5%RH
時間:12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75+5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500+500LX
技術(shù)參數(shù):(性能參數(shù)測試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH)
名稱:藥品穩(wěn)定性試驗箱
型號:DRK672
控溫范圍:無光照0~65℃ 有光照10~50℃
溫度波動度/均勻度:±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差:40~95%RH/±3%RH
光照強度/誤cha:0~6000LX可調(diào)≤±500LX
定時范圍:每段1~99小時
調(diào)溫調(diào)濕方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
制冷系統(tǒng)/制冷方式:二套獨立進口全封閉壓縮機自動切換
控制器:可程式液晶控制器
傳感器:Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器
工作環(huán)境溫度:RT+5~30℃
電源:AC220V±10% 50HZ
功率:2600W
調(diào)光方式:無極調(diào)光
容積:250L
內(nèi)膽尺寸(mm)W*D*H:600*500*830
外形尺寸 (mm) W*D*H:740*890*1680
載物托盤(標配):3塊
嵌入式打印機:標配
安全裝置:壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護
備注:1、標配嵌入式打印機。2、手動無極調(diào)光,標配光照度檢測儀,內(nèi)置頂部光照器
注:因技術(shù)進步更改資料,恕不另行通知,產(chǎn)品以后期實物為準。
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